中国质量旧事网讯 为深切贯彻落实医疗器械监管新规，鞭策财产高质量成长，3月19日，江苏省扬州市江都区市场监管局组织召开2025年第一类医疗器械出产企业专题培训会，全区63家出产企业担任人及质量办理人员全员参会，实现沉点企业参训率、律例新政宣贯率、年度监管要点奉告率三个100%方针。本年以来，实施医疗器械研审联动查抄指点11家次。会议全面总结2024年医疗器械监督工做，系统梳理质量办理、出产规范等6大类58条共性问题，针对性成立整改闭环机制及风险防控办法。环绕强根本、优办事、严监管总体要求，从体义务落实等使命，通过现场交换明白整改标的目的，将有感办事融管全程，切实鞭策企业从体义务落实落细。采纳“案例分解+实务指点”模式，连系典型违规案例，专题解读出产存案新规、标签仿单编制规范及告白宣传合规要点。针对企业遍及反映的“标签标识不规范”“告白用语违规”等高频风险点开展情景分解，现场解答产物存案、系统文件修订等实操问题11项，实现政策理论取操做实践的无机跟尾。企业代表对“政策解读+案例警示+处理方案”三位一体培训模式高度承认。会后多家企业反馈，培训内容兼具政策高度取实践深度，案例讲授环节通过实景还原帮帮企业精准识别风险点，常见错误清单无效提拔内部合规审查效率，切实降低运营风险。下一步，江都区市场监管局将持续完美“监管+办事”协同机制，聚焦企业需求优化政策供给，强化平安底线思维，通过常态化指点办事帮力企业提质增效，为全区医疗器械财产高质量成长供给保障。（冉嘉珊 通信员 ）。